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グローブの選定規格基準

基本性能調査項目

ASTM D3578 ラテックスグローブの厚さ・引張り強度・伸び率を規定
ASTM D3577 滅菌ラテックスグローブの厚さ・引張り強度・伸び率を規定
ASTM D5250 塩化ビニルグローブの厚さ・引張り強度・伸び率を規定
ASTM D6319 ニトリルグローブの厚さ・引張り強度・伸び率を規定

その他重要項目(抜粋)

医療用グローブとしては、少なくとも下記テストデータが要求され、この規定に満たない製品は、医療用個人防護具(PPE)として認められない。

目的 ASTM規定 FDA規定
ASTM D5712:溶出タンパク量の規定 <50μg/g <50μg/g
ASTM D6124:パウダー含有量の規定 <2mg <2mg
ASTM D5151:水漏れ品質管理の規定 AQL1.5 AQL2.5

Medical Glove Guidance Manual, FDA July 1999

※グローブの選択の前に必ずリスク評価を行う

グローブのタイプ

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